AnatoliGreen (anatoligreen) wrote,
AnatoliGreen
anatoligreen

Categories:

Трамп, ты не прав!

Его принимал Трамп: в США отозвали разрешение на лечение COVID-19 гидроксихлорохином
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) аннулировало свое разрешение на использование в экстренных случаях лекарств гидроксихлорохин и хлорохина для лечения COVID-19, пишет CNN.

Фото: Shutterstock

Президент Дональд Трамп часто хвалил гидроксихлорохин, и он утверждал, что принимал его сам.

Изучив текущее исследование доступных препаратов, FDA установило, что эти препараты не соответствуют «установленным законом критериям» для разрешения на экстренное использование, поскольку они вряд ли будут эффективными при лечении COVID-19, на основании последних научных данных, отмечает агентство на своем сайте в понедельник, 15 июня.

«FDA пришло к выводу, что, основываясь на этой новой информации и других данных, обсуждаемых в прилагаемом меморандуме, больше не имеет смысла полагать, что пероральные составы HCQ и CQ могут быть эффективными при лечении COVID-19, а также нет оснований полагать, что известные и потенциальные преимущества этих продуктов перевешивают их известные и потенциальные риски», — написала главный научный сотрудник FDA Дениз Хинтон в письме Гэри Дисбору из Управления биомедицинских исследований и разработок (BARDA).

Гидроксихлорохин и хлорохин были связаны с серьезными сердечными проблемами, а также с другими побочными эффектами у пациентов с COVID-19.

«Соответственно, FDA отменяет разрешение на экстренное использование HCQ и CQ для лечения COVID-19, — отмечает Хинтон в письме, используя сокращения для гидроксихлорохина и хлорохина. — На момент написания данного письма FDA больше не разрешало принимать пероральные препараты HCQ и CQ для лечения COVID-19».

Врачи могут продолжать законно назначать лекарства в других случаях, как поступают с любыми препаратами, одобренными для других условий. Разрешение FDA на экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина было узким, оно распространялось только на госпитализированных пациентов с COVID-19 и только на лекарства, пожертвованные в Национальный стратегический запас.

В открытом письме, опубликованном в конце мая, комиссар FDA доктор Стивен Хан выступил в защиту решения агентства о выдаче разрешения.

«Это решение было основано на оценке критериев и научных данных, имеющихся на тот момент. Мы продолжаем изучать данные по гидроксихлорохину и хлорохину, и в будущем мы будем определять эти продукты на основе имеющихся данных, включая текущие клинические исследования», — отметил он.

Разрешение на экстренное использование, или EUA, упростило раздачу таблеток, переданных в национальные запасы, пациентам с коронавирусом.

Хан добавил в письме, что «мы также знали, что важно обеспечить стабильную поставку лекарств для пациентов с волчанкой и ревматоидным артритом, учитывая возросший спрос».

В интервью CNN в мае Хан также признал политический климат, окружающий препараты, но сказал: «Я поддерживаю наши решения, потому что я думаю, что они основаны на науке и данных, и мы продолжим переоценку».

15 мая представители ВОЗ заявили, что все еще рассматривают вопрос об использовании гидроксихлорохина в своем клиническом исследовании вариантов лечения COVID-19 при участии многих стран. Организация временно приостановила судебное разбирательство в мае из-за опасений, связанных с безопасностью препарата и для пересмотра собственных данных, но возобновила программу в начале июня.

Трамп был сторонником комбинации гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина для лечения COVID-19. Он упоминал эти лекарства десятки раз, несмотря на просьбы ученых разрешить исследователям разобраться в том, сработало ли лечение, и сказал, что принимал гидроксихлорохин для предотвращения заражения коронавирусом.

Несмотря на предостережения экспертов в области здравоохранения, розничные продажи препаратов, которые выпускались десятилетиями, резко возросли в последние недели на фоне растущего общественного внимания к лекарствам.

Ирина Шиллер



https://anatoligreen.dreamwidth.org/2645772.html
Tags: вирус, лекарство, пандемия, сша, трамп
Subscribe

Recent Posts from This Journal

promo anatoligreen november 5, 2017 04:13 Leave a comment
Buy for 10 tokens
Промо блок свободен абсолютно для всех
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments